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期刊名稱： | 藥物評價研究 |
| 期刊級別： | 國家級期刊 | |
| 國內(nèi)統(tǒng)一刊號： | 12-1409/R | |
| 國際標準刊號： | 1674-6376 | |
| 期刊周期： | 雙月刊 | |
| 主管單位： | 天津市科技廳 | |
| 主辦單位： | 天津藥物研究院中國藥學會 | |
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• 期刊信息：《藥物評價研究》雜志是為了適應(yīng)時刊發(fā)展的需要而創(chuàng)辦的，隨著國家對藥品市場的監(jiān)管力度的加大，新藥的臨床前和臨床階段評價，甚至已上市藥物的再評價等的重要性均日益突顯。但國內(nèi)尚無藥物評價方面的專門性雜志，相應(yīng)的研究內(nèi)容散在藥學、中藥學、藥理學、臨床醫(yī)學等相關(guān)的雜志中。《藥物評價研究》主管單位：天津市科技廳，主辦單位：天津藥物研究院中國藥學會，國內(nèi)統(tǒng)一刊號：12-1409/R，國際統(tǒng)一刊號：1674-6376
• 期刊欄目：中藥學、本草、中藥材、中藥藥劑學、中藥化學、中藥藥理學、中藥品、各科用藥。
• 數(shù)據(jù)庫收錄情況：國家新聞出版總署收錄 維普網(wǎng)、萬方數(shù)據(jù)庫、知網(wǎng)數(shù)據(jù)庫、《哥白尼索引》收錄
• 辦刊宗旨：《藥物評價研究》雜志的問世，將為我國廣大藥物研究人員提供一個交流的平臺，通過交流藥物評價工作的實踐經(jīng)驗，發(fā)展和完善評價的方法學，探討評價相關(guān)的國際標準或指南，提高我國的總體評價研究水平。曾用刊名：中文科技資料目錄.中草藥。
• 影響因子：截止2014年知網(wǎng)：復合影響因子：1.454;綜合影響因子：1.068
•2015年《藥物評價研究》雜志第 6期優(yōu)秀論文：
專論
從試驗人員角度談藥物非臨床生殖發(fā)育毒性試驗的質(zhì)量控制…………………………李彥;卜文;王瑩;周祖明;范玲玲;蘆欣欣;馬騁程;沈連忠山東欣博藥物研究有限公司;
評價指南
兒童抽動障礙中藥新藥臨床試驗設(shè)計與評價技術(shù)指南…………………………李金惠中華中醫(yī)藥學會兒科分會臨床評價學組;
審評規(guī)范
FDA對治療酗酒藥物臨床研究的要求…………………………蕭惠來國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評中心;
研究論文
大黃酸和羥基紅花黃色素A單用及配伍對慢性腎病的保護作用研究…………………………李會會;胡娜平;劉美佑;楚建杰;孫金;李帆;鹿成韜;文愛東陜西中醫(yī)藥大學藥學院;第四軍醫(yī)大學西京醫(yī)院藥劑科;
寧泌泰膠囊對大鼠大腸桿菌感染性盆腔炎的改善作用研究…………………………劉薇;黃精俸;江振洲;董大倫;王濤南京市職業(yè)病防治院;江蘇省新藥篩選重點實驗室;南京綠葉思科藥業(yè)有限公司;貴陽新天藥業(yè)股份有限公司;
臨床評價
粒細胞集落因子治療急性再生障礙性貧血臨床價值…………………………何學鵬;楊凱;陳鵬;劉兵;張媛;王芳;郭智;劉曉東;樓金星;陳惠仁北京軍區(qū)總醫(yī)院血液科;
綜述
紅景天苷抗癡呆藥理作用研究進展…………………………下載預覽分享 收藏張明發(fā);沈雅琴
論文：小兒輪狀病毒性腸炎中藥新藥臨床試驗設(shè)計與評價技術(shù)指南
【摘要】 《兒科常見疾病中藥新藥臨床試驗設(shè)計與評價技術(shù)指南》是中華中醫(yī)藥學會兒科分會臨床評價學組制定的、指導兒科中藥Ⅱ期、Ⅲ期臨床試驗和上市后有效性再評價方案設(shè)計的、具有病種特色的系列臨床評價技術(shù)指南,旨在推動兒科中藥臨床試驗設(shè)計與評價水平的提高,并為臨床提供安全有效的兒童用藥。采用世界衛(wèi)生組織(WHO)推薦的“共識會議法”和美國國立衛(wèi)生研究院(NIH)發(fā)展共識方案(GPP)有關(guān)原則,國內(nèi)全部18個國家藥物臨床試驗機構(gòu)中醫(yī)兒科專業(yè)的臨床兒科專家以及國內(nèi)相關(guān)臨床評價專家參加了急性上呼吸道感染、急性支氣管炎、支氣管哮喘、反復呼吸道感染、厭食、輪狀病毒性腸炎、注意缺陷–多動障礙、抽動障礙、遺尿癥、手足口病、濕疹11個兒科常見病種指南的起草或多次提出修改建議,歷經(jīng)3年反復完善,最終形成共識,并由中華中醫(yī)藥學會兒科分會于2013年10月發(fā)布。本指南從研究背景、研究目標、總體設(shè)計、診斷標準、受試者的選擇、給藥方案、安全性評價、有效性評價、試驗流程、數(shù)據(jù)管理與統(tǒng)計分析、質(zhì)量保證、相關(guān)倫理學要求、試驗結(jié)束后的醫(yī)療措施、資料保存等方面闡述了小兒輪狀病毒性腸炎中藥新藥臨床試驗的設(shè)計與評價技術(shù)要點,期望能為申辦者與研... 更多
【關(guān)鍵詞】 中藥新藥; 小兒輪狀病毒性腸炎; 臨床評價; 技術(shù)指南;
