摘要：我國(guó)生物技術(shù)的研究開(kāi)發(fā)起步較晚，但跟蹤仿制，發(fā)展迅速.經(jīng)過(guò)10多年的努力，目前已有10多種基因工程藥物和1種疫苗批準(zhǔn)上市，基本做到國(guó)外有的產(chǎn)品我國(guó)也已上市或正在研究開(kāi)發(fā)中.

　　關(guān)鍵詞：醫(yī)藥發(fā)展,醫(yī)學(xué)制度,醫(yī)藥技術(shù)

　　我國(guó)制劑研究長(zhǎng)期滯后，約有三分之二的原料藥只有一種劑型，且傳統(tǒng)制劑和低水平重復(fù)的制劑多.據(jù)統(tǒng)計(jì)，我國(guó)氧氟沙星制劑已申請(qǐng)新藥證書(shū)108份，生產(chǎn)文號(hào)148份，其中單注射液就有40個(gè)廠家生產(chǎn)，而緩釋控釋等新劑型很少，許多國(guó)際上先進(jìn)的劑型仍處于空白狀態(tài).幾年來(lái)申報(bào)新藥項(xiàng)目中涉及制劑研究的不多，少數(shù)與制劑有關(guān)的項(xiàng)目也多是研究顆粒劑、膠囊、凍干劑等老劑型，個(gè)別研究脂質(zhì)微囊，靶向給藥，緩控釋等新劑型，能立項(xiàng)研究的極少，說(shuō)明藥物給藥系統(tǒng)研究至今尚未受到足夠重視.

　　據(jù)統(tǒng)計(jì)，我國(guó)藥用資源種類(lèi)達(dá)12694種，其中藥用植物383科233屬11020種(含種下等級(jí))，藥用動(dòng)物414科879屬1590種，藥用礦物84種.可見(jiàn)我國(guó)藥用資源80%多的種類(lèi)是中草藥類(lèi)，當(dāng)今人類(lèi)回歸自然熱持續(xù)升溫，為發(fā)展我國(guó)傳統(tǒng)醫(yī)藥提供了廣闊前景.

　　“九五”期間對(duì)常用中藥材進(jìn)行質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范化研究，其成果對(duì)澄清品種混亂，提高鑒定水平，保證中藥材質(zhì)量，促進(jìn)中藥材標(biāo)準(zhǔn)化，國(guó)際化，開(kāi)發(fā)利用新資源等方面具有重要的科學(xué)意義和實(shí)用價(jià)值.但中藥材品種混亂和質(zhì)量下降的局面至今仍未得到有效的遏制.我國(guó)先后對(duì)400多種中藥材做了較深入的化學(xué)成分研究，填補(bǔ)了一大批中草藥化學(xué)成分空白，篩選出800多個(gè)生物活性成分.目前已完成500多種中藥的傳統(tǒng)炮制經(jīng)驗(yàn)的收集整理及技術(shù)規(guī)范制訂，在遵守古老炮制的基礎(chǔ)上對(duì)近100種常用中藥進(jìn)行現(xiàn)代炮制技術(shù)，工藝及其機(jī)理研究，較具民族特色和醫(yī)學(xué)體系的藏、蒙、維等民族醫(yī)藥己相繼制定了地方標(biāo)準(zhǔn).牛黃麝香、虎骨、犀牛角、冬蟲(chóng)夏草菌絲等名貴中藥的人工制品或代用品大大緩解了對(duì)其天然野生資源的壓力，但中草藥品種退化依然嚴(yán)重，生產(chǎn)管理粗放，名貴藥材資源長(zhǎng)期緊缺，不少品種已瀕臨滅絕.本著立中藥材國(guó)際名牌，揚(yáng)中醫(yī)藥世界美譽(yù)，我國(guó)已建立了一大批名優(yōu)道地藥材生產(chǎn)基地，全國(guó)約有200個(gè)品種，中藥材道地性的系統(tǒng)研究已經(jīng)啟動(dòng).

　　世紀(jì)之交，生命科學(xué)隨著分子生物學(xué)，細(xì)胞生物學(xué)，生物工程，超微量分離分析技術(shù)和藥物分子設(shè)計(jì)，計(jì)算機(jī)科學(xué)等學(xué)科的迅猛發(fā)展不斷取得重大突破.同時(shí)國(guó)際藥品市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)日趨激化，許多跨國(guó)制藥集團(tuán)加強(qiáng)國(guó)際合作，加強(qiáng)聯(lián)合，重組，使我國(guó)醫(yī)藥面臨重大的挑戰(zhàn)和歷史機(jī)遇.有論著指出搶奪科學(xué)制高點(diǎn)，催生科學(xué)生長(zhǎng)點(diǎn)，實(shí)現(xiàn)藥學(xué)研究戰(zhàn)略重心轉(zhuǎn)移，將是21世紀(jì)我國(guó)藥事研究的根本出路.